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            武漢生物制品研究所配液系統

            發布時間:2019-09-13 10:59瀏覽次數:

             


            配液自動過程控制系統是按照配液工藝流程要求,結合最先進的自動化控制技術而開發的一套自動化生產過程控制系統。該系統能夠保證大輸液各個生產子過程的自動運行,并能夠實時的對生產過程參數進行監視和報警,對溶液溫度、注射水溫度、滅菌效果進行精確的控制,以保證生產質量,同時還能夠查詢所有參數的歷史數據和操作記錄,大大提高了生產過程的自動化水平,減少了人為出錯的可能性。

            系統特點

            (1)、帶磁力攪拌功能的配液灌1個,固定式,但不鉚定于地面,通過軟管或快接頭與其他系統或設備進行對接;
            (2)、1個模塊化CIP清洗小車,可移動,可獨立通過軟管或快接頭對配液罐進行CIP清洗;
            (3)、整個配液系統進行模塊化設計、組裝。通過軟管或快接頭實現配液罐、CIP小車、UPV轉移罐的靈活使用。

            包括以下工序:

            • CIP/SIP
              CIP:生產開始前,對整個配液系統進行徹底清洗。先堿(酸)洗,然后純化水沖洗和噴淋,最后注射水噴淋;
              SIP:CIP結束后,對整個配液系統進行濕熱滅菌,SAL≤10-6;
              整個系統在SIP后應使用無菌壓縮空氣微正壓保護。
            • 料液配制
              在配制之前,預先向藥液配制罐中注入一定量的預冷注射用水;
              將原料藥預溶后注入藥液配制罐(部分溶解性較差的品種需直接人工上料);
              攪拌使完全溶解并使藥液均勻;
              加入適量的pH值調節液調節藥液pH值;
              繼續加入冷的注射用水定容(或定量),攪拌使均勻;
              配制完成后,需除菌過濾料液通過無菌壓縮空氣系統壓至過濾除菌室,無需過濾除菌料液直接通過無菌壓縮空氣壓入轉移罐或玻璃瓶中。

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